防晒霜FDA注册一般周期多久
发布时间:2024-10-05
防晒霜FDA注册一般周期多久,2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前)。
美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。
注册化妆品FDA的步骤:
1、准备必要文件和资料:首先,准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。
2、进行产品标签评估:确保产品标签符合FDA的规定,包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。
3、创建FDA电子门户账户:在FDA的电子门户网站上创建账户,并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。
4、提交注册申请:填写并提交化妆品FDA注册申请表格,同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息,并遵循FDA的指引进行操作。
5、等待审核和通知:提交注册申请后,FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同,一般需要一定的等待时间。一旦审核完成,FDA将通过电子邮件通知注册结果,包括批准或拒绝。
化妆品注册有没有时间限制呢? 产品列名:① 2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
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