护手霜FDA注册办理流程介绍，企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

 

化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些？

如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规，则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些Zui常见的原因：

·危险成分：导致产品不安全的成分或污染物。

·颜色添加剂违规：所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。

·禁用和限制成分：违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。

·微生物污染：化妆品不需要无菌，但微生物污染可能会危害健康，从而使产品掺假。

·标签违规：例如成分声明存在缺陷，或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。

请记住，这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。

MoCRA法规更新的内容：1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。2. FDA强烈鼓励使用电子提交，以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。3. 行业可以通过审查FDA提供的文件，并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息，继续为注册和清单做好准备。

深圳中琪检验机构优势检测项目：

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