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哪里可以申请办理亚马逊FDA注册
发布时间:2024-09-18
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哪里可以申请办理FDA注册,企业需要确定其产品是否属于 FDA 监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如,器械分为不同的类别,不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。 一旦确定产品需要注册,企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。

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FDA主管的产品类型有哪些?食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

FDA注册:对于出口到美国的食品、药品和器械企业,必须在FDA进行注册,包括企业和产品的列名。若未完成注册,海关将不予清关。这是一项强制性要求。

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