FDA证书有哪些要求，FDA注册是指将公司、企业或产品登记注册在美国食品药品监督管理局（FDA）的数据库中，并获得相应的注册号码。根据不同的产品类别，可以选择在FDA的不同注册类别中进行注册，如食品、器械、药品、化妆品、食品接触材质等。

要做FDA认证还是FDA注册？主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别，一般需要提供FDA检测报告，找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。属于强制性要求。

器械FDA注册成功后会获得三个号码：器械设施登记号（Registration or FEI Number）、产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number）。建议在每年的10月至12月进行注册，注册号码可持续使用到下一年年底，并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周，先会获得产权人识别号和产品注册号，可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。

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