美国出口清关需要FDA注册，申请方签署《FDA注册报价合同》和填写《FDA注册申请表》：申请方与认证机构签署注册报价合同，并填写相关的注册申请表格，提供必要的信息和文件。回传申请表和合同：申请方将填写完毕的申请表格和盖章后的合同回传给认证机构。

需要注意的是，FDA认证和注册的具体流程可能会因产品类型、企业规模和申请细节而有所不同。因此，申请者在办理过程中需要仔细了解FDA的相关规定和要求，并确保申请材料的准确性和完整性。

器械FDA注册：有效期为一年，需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业都必须在FDA进行注册。

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