美国FDA认证你需要知道的，如果注册申请获得批准，企业将获得一个 FDA 注册号码。这个号码需要在产品的标签、包装和相关文件中明确标识。此后，企业还需要遵守 FDA 的持续监管要求，如定期报告产品的销售情况、不良事件等。FDA 注册是一个复杂但至关重要的过程，需要企业认真对待，确保产品符合 FDA 的严格要求，以实现顺利进入美国市场并保障消费者的健康和安全。

要做FDA认证还是FDA注册？主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别，一般需要提供FDA检测报告，找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。属于强制性要求。

FDA是一个机构，而不是服务机构。FDA不会或推荐特定的实验室进行产品检测。FDA会对一些服务性的检测实验室进行GMP质量认可，但并不直接与公众进行合作或认证。

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