美国FDA认证办理注意事项，FDA检测：FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，产品包装材料的检测，产品的生物相容性测试和临床安全测试等。这些检测旨在确保产品的安全性和符合FDA的相关标准。

企业需要确定其产品是否属于 FDA 监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如，器械分为不同的类别，不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。 一旦确定产品需要注册，企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。

要做FDA认证还是FDA注册？主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别，一般需要提供FDA检测报告，找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。属于强制性要求。

以上就是关于FDA证书办理的相关事宜，深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业，主要的服务范围有：MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求，可以联系我们！