美国代理人服务第三方检测中心，此外，美国授权代表还需要维护与器械注册和合规性相关的记录，以确保制造商遵守FDA的法规。在美国市场上，作为境外制造商或品牌所有者的代表，美国授权代表的职责是至关重要的，他们为制造商提供的支持和服务，确保产品在美国市场的合规性和成功销售。

FDA规定国外工厂的美国代理人必须符合以下要求：代理人在美国或在美国有商业场所，美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

作为美国授权代表，必须遵守相关法规和要求，具备必要的专业能力和资源，并能够履行特定的职责和义务。个人或实体的合法存在：美国授权代表必须是合法居住或注册的个人或实体，具有合法的身份和住所。

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