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美国授权代表的主要职责：处理紧急情况： 在产品质量或安全方面出现问题时，FDA可能需要与制造商紧急沟通。美国授权代表负责协助处理这些紧急情况，确保及时、有效地响应FDA的要求。提交注册和备案： 授权代表协助制造商完成FDA的注册和备案程序，包括设备清单（Device Listing）的提交、510(k)预先市场通知、PMA（前瞻性市场批准）等。这确保了制造商的产品合规上市。

美国授权代表是一个多义的概念，其含义和职责因不同领域和背景而异。在商业活动中，他们代表外国公司或个人处理美国相关事务；在法律文件中，他们代表法律实体进行特定的法律事务；无论在哪种情境下，美国授权代表都扮演着重要的角色，需要具备丰富的专业知识和经验，以确保其代表的实体或个人的权益得到程度的保障。

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