化妆品FDA备案化妆品产品列名
美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
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发布时间:2025-01-29
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