润唇膏FDA注册一般需要多少，美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册，但有两种情况需要FDA注册：1.化妆品在美国上架，要求化妆品公司申请FDA注册号；2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元，必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。‍

化妆品FDA（Food and Drug Administration）是美国食品和管理局，负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念，以及如何注册化妆品FDA，帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

厂注册需要提交哪些信息？1、公司所有人或运营者的姓名；2、公司名称、地址、邮箱、电话；3、美代信息；4、FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配)；5、所有化妆品的Brand name；6、化妆品的种类；7、提交类型；8、母公司名称（如有）；9、DUNS Number；10、与注册相关的个人的联系信息；

什么样的企业不需要FDA注册？仅参与以下活动的企业：贴标（Labeling），重新贴标（Relabeling），包装（Packaging），重新包装（Repackaging），储存（Holding），分销（Distributing）。注：这里的包装（Packaging）和重新包装（Repackaging）不包含把化妆品装进容器中的活动，参与此类活动的企业需要完成注册。

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