散粉FDA注册办理要求介绍，化妆品FDA注册流程：提供工厂的英文信息（如公司名称和地址）以及工厂负责人和联系方式等；化妆品配方；在FDA网站上提交信息；数据审查已成功接受。化妆品FDA注册周期：2~3周的完整数据准备；

产品列名：A、FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名；B、责任人：名称出现在化妆品标签上的化妆品的制造商、包装商或经销商，将负责化妆品产品列名、不良事件、安全性证实、标签以及香料过敏原披露和记录。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签（SPL）实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户（ESG）或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

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