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CPSR认证 , CPNP注册 , 欧盟CE认证 , FDA认证
激光产品FDA注册办理需要多久
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激光产品FDA注册办理需要多久,器械FDA注册成功后会获得三个号码:器械设施登记号(Registration or FEI Number)、产权人识别号(Owner/Operator Number)和产品注册号码(Listing Number)。建议在每年的10月至12月进行注册,注册号码可持续使用到下一年年底,并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周,先会获得产权人识别号和产品注册号,可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。

企业需要确定其产品是否属于 FDA 监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如,器械分为不同的类别,不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。 一旦确定产品需要注册,企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。

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FDA主管的产品类型有哪些?食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

深圳中琪检验机构优势检测项目:

FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、TELEC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。 

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