美国FDA认证需要什么资料呢
美国FDA认证需要什么资料呢,企业需要确定其产品是否属于 FDA 监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如,器械分为不同的类别,不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。 一旦确定产品需要注册,企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。
激光辐射FDA注册:有效期为一年,需要每年七月进行续期。激光类产品包括激光笔、激光演示器、激光显示器、含有激光单元的产品(如DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等)以及安全防护和救护产品。
FDA化妆品注册后,企业注册会得到企业的注册号;同理,产品注册也会得到产品的注册号,化妆品是根据单个产品来申请的,每一个产品会有专门的注册号。注册流程:确认产品(企业注册、产品成分注册)——选择美国代理人(US AGENT)—准备企业中英文信息和产品中英文信息,产品成分清单和产品图片——申请化妆品FEI号——提交FDA注册;
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