眼影FDA注册|VCRP化妆品注册

眼影FDA注册|VCRP化妆品注册，产品列名：A、FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名；B、责任人：名称出现在化妆品标签上的化妆品的制造商、包装商或经销商，将负责化妆品产品列名、不良事件、安全性证实、标签以及香料过敏原披露和记录。

化妆品企业：FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妆品注册项目（VCRP）的提交。FDA预计在今年12月份推出化妆品注册和列名的新系统，到时我们会再发通知。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。

2023年9月，美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户（Cosmetics Direct）和纸质表格（Form FDA 5066和5067）征求意见。根据《纸质文件减轻法案》，FDA必须在行政办公室管理和预算办公室（OMB）获得审查和批准，以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期Zui近已经结束，正在与OMB获得批准的过程中。

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