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彩妆FDA注册可以系列申请吗

发布:2023-11-19 13:36,更新:2024-10-05 07:13
彩妆FDA注册可以系列申请吗,化妆品FDA检测项目:1.重金属测试;微生物检测;皮肤刺激试验;2.物理和化学成分分析;毒理学评估;3.部件标签的审查;防腐效果试验;

这一法案的目标是提高化妆品监管的质量和效率,以确保消费者在使用化妆品时的安全和可靠性。因此,对于出口化妆品到美国市场的企业,遵守新的FDA法规要求和在新系统中进行注册是非常重要的,以确保他们的产品能够合法销售并符合的监管标准。

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对化妆品和药品的定义有何差异?

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。

MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。

2023年9月,美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》,FDA必须在行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准,以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期Zui近已经结束,正在与OMB获得批准的过程中。

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