化妆品FDA注册哪里可以办理

化妆品FDA注册哪里可以办理，2023年11月8日，美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见，宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月（至2024年7月1日前）。

企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

什么样的企业不需要FDA注册？ 已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便无需按照化妆品注册。

产品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）。3、化妆品的种类 4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号（如果之前完成过列名）6、提交类型 7、母公司名称（如有） 8、公司类型 9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息；

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