化妆品FDA备案是什么意思

化妆品FDA备案是什么意思，产品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）。3、化妆品的种类 4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号（如果之前完成过列名）6、提交类型 7、母公司名称（如有） 8、公司类型 9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息；

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

所有进口化妆品都经过抽样检验吗？

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了Zui有效地集中检查工作，FDA 发布进口警报，向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品，这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

什么样的企业不需要FDA注册？仅参与以下活动的企业：贴标（Labeling），重新贴标（Relabeling），包装（Packaging），重新包装（Repackaging），储存（Holding），分销（Distributing）。注：这里的包装（Packaging）和重新包装（Repackaging）不包含把化妆品装进容器中的活动，参与此类活动的企业需要完成注册。

根据美国FDA化妆品法规，化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后，通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后，企业会有一个注册号（注册号）和一个产品配方号（CPIS）。企业需要提供的信息包括企业信息（如名称、地址、负责人、联系方式等。）和产品信息（如商标、配方、原料的CAS号等。）。‍

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