护手霜FDA注册办理周期多久

护手霜FDA注册办理周期多久，化妆品FDA（Food and Drug Administration）是美国食品和管理局，负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念，以及如何注册化妆品FDA，帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。

2023年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

 

化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些？

如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规，则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些Zui常见的原因：

·危险成分：导致产品不安全的成分或污染物。

·颜色添加剂违规：所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。

·禁用和限制成分：违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。

·微生物污染：化妆品不需要无菌，但微生物污染可能会危害健康，从而使产品掺假。

·标签违规：例如成分声明存在缺陷，或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。

请记住，这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。

MoCRA法规更新的内容：1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。2. FDA强烈鼓励使用电子提交，以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。3. 行业可以通过审查FDA提供的文件，并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息，继续为注册和清单做好准备。

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