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散粉FDA注册办理要求介绍

发布:2023-11-30 23:12,更新:2024-09-19 07:13
散粉FDA注册办理要求介绍,化妆品FDA注册流程:提供工厂的英文信息(如公司名称和地址)以及工厂负责人和联系方式等;化妆品配方;在FDA网站上提交信息;数据审查已成功接受。化妆品FDA注册周期:2~3周的完整数据准备;

产品列名:A、FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名;B、责任人:名称出现在化妆品标签上的化妆品的制造商、包装商或经销商,将负责化妆品产品列名、不良事件、安全性证实、标签以及香料过敏原披露和记录。

散粉FDA注册办理要求介绍

 

对化妆品和药品的定义有何差异?

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。

2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

化妆品注册有没有时间限制呢? 产品列名:① 2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。

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