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美国FDA认证有哪些要求

发布:2024-08-29 23:39,更新:2024-09-14 07:13

美国FDA认证有哪些要求,食品FDA注册:每两年进行一次续期。所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或食品原料的美国和非美国企业都必须向FDA注册。

企业还需要准备好公司的基本信息,如注册地址、联系方式等。 然后,企业需要选择合适的注册途径。对于一些低风险的产品,可以通过在线系统进行自助注册;而对于高风险或复杂的产品,可能需要专业的代理机构协助注册,并可能需要提交更详细的文件和申请。

美国FDA认证有哪些要求

 

器械FDA注册:有效期为一年,需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求,所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业都必须在FDA进行注册。


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