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美国FDA注册一般周期多久

发布:2024-09-04 20:09,更新:2024-09-18 07:13
美国FDA注册一般周期多久,FDA监管和审批器械的生产、销售和使用。他们确保器械的安全性和性能符合标准,并审查和批准器械的市场准入申请。此外,FDA还监督器械的后市场安全监测和报告。

FDA 注册,即向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)提交相关信息和资料,以获得在美国市场销售特定产品的许可。FDA 作为美国的一个重要机构,负责监管和确保这些产品的安全性、有效性和合规性。

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FDA主管的产品类型有哪些?食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

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