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美代认证办理需要多久

发布:2024-10-14 21:23,更新:2024-11-23 07:13
美代认证办理需要多久,美国授权代表(U.S. Agent)是指一家在美国境内设立的公司或个人,被外国制造商或公司授权代表其在美国食品、药品、器械等领域与美国食品药品监督管理局(FDA)之间的联系。美国授权代表在制造商不在美国设有办事处的情况下,充当了制造商与FDA之间的沟通桥梁。授权代表的职责涵盖了多个方面,确保了制造商在美国市场的产品合规性和监管遵从。

FDA规定国外工厂的美国代理人必须符合以下要求:代理人在美国或在美国有商业场所,美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

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美代必须是在美国合法居住或注册的个人或实体,并具有合法的身份和住所。这意味着外国制造商需要选择一个在美国合法居留的代理人,以便能够在美国市场上合法销售其产品。

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