什么产品需要做FDA注册

企业需要确定其产品是否属于 FDA 监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如，器械分为不同的类别，不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。 一旦确定产品需要注册，企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。

低酸罐头和酸化食品，在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外，还必须加工过程申报，以取得加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号。食品，在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外，品还需要做功能的宣称. 企业需要在产品上市后30天内将功能宣称递交给FDA做审核备案。

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