FDA注册需要什么资料
更新时间:2025-01-10 07:13:00
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详细介绍
FDA注册需要什么资料,器械FDA注册成功后会获得三个号码:器械设施登记号(Registration or FEI Number)、产权人识别号(Owner/Operator Number)和产品注册号码(Listing Number)。建议在每年的10月至12月进行注册,注册号码可持续使用到下一年年底,并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周,先会获得产权人识别号和产品注册号,可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。
fda认证是什么意思?依据美国FDA法规,对于进入美国市场的食品(食品)生产企业或公司在美国FDA网站完成FDA注册登记,帮助获得企业FDA注册号。
如果注册申请获得批准,企业将获得一个 FDA 注册号码。这个号码需要在产品的标签、包装和相关文件中明确标识。此后,企业还需要遵守 FDA 的持续监管要求,如定期报告产品的销售情况、不良事件等。FDA 注册是一个复杂但至关重要的过程,需要企业认真对待,确保产品符合 FDA 的严格要求,以实现顺利进入美国市场并保障消费者的健康和安全。
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