激光设备FDA认证有哪些要求

激光设备FDA认证有哪些要求，向FDA办理注册：认证机构代表申请方向FDA进行注册申请，提交申请所需的文件和资料，并进行必要的沟通和协调。领取FDA注册相关资料：一旦FDA完成注册，申请方将获得FDA注册相关资料，包括FDA注册编号、、PIN码等。

要做FDA认证还是FDA注册？主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别，一般需要提供FDA检测报告，找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。属于强制性要求。

器械FDA注册成功后会获得三个号码：器械设施登记号（Registration or FEI Number）、产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number）。建议在每年的10月至12月进行注册，注册号码可持续使用到下一年年底，并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周，先会获得产权人识别号和产品注册号，可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。

深圳中琪检验机构优势检测项目：

FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。