化妆刷FDA注册需要美代吗，根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

 

注册化妆品FDA的步骤：

1、准备必要文件和资料：首先，准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。

2、进行产品标签评估：确保产品标签符合FDA的规定，包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。

3、创建FDA电子门户账户：在FDA的电子门户网站上创建账户，并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。

4、提交注册申请：填写并提交化妆品FDA注册申请表格，同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息，并遵循FDA的指引进行操作。

5、等待审核和通知：提交注册申请后，FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同，一般需要一定的等待时间。一旦审核完成，FDA将通过电子邮件通知注册结果，包括批准或拒绝。

2023年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

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