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护手霜FDA注册自愿性变强制注册

发布:2023-11-18 19:42,更新:2024-05-19 07:13
护手霜FDA注册自愿性变强制注册,化妆品企业:FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妆品注册项目(VCRP)的提交。FDA预计在今年12月份推出化妆品注册和列名的新系统,到时我们会再发通知。

这一法案的目标是提高化妆品监管的质量和效率,以确保消费者在使用化妆品时的安全和可靠性。因此,对于出口化妆品到美国市场的企业,遵守新的FDA法规要求和在新系统中进行注册是非常重要的,以确保他们的产品能够合法销售并符合的监管标准。

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对化妆品和药品的定义有何差异?

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。

2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

化妆品注册有没有时间限制呢? 工厂注册:① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。

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