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散粉FDA注册需要美代吗

发布:2023-11-30 23:14,更新:2024-09-19 07:13
散粉FDA注册需要美代吗,2023年8月7日,美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一,该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。

化妆品企业:FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妆品注册项目(VCRP)的提交。FDA预计在今年12月份推出化妆品注册和列名的新系统,到时我们会再发通知。

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所有进口化妆品都经过抽样检验吗?

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了Zui有效地集中检查工作,FDA 发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。

根据这一MoCRA法案,所有涉及化妆品的企业都必须进行FDA企业注册和产品列名,以确保产品的合规性和安全性。不过,需要注意的是,FDA已经停止接受和处理化妆品自愿注册计划(VCRP)的申请,并且VCRP的历史数据将不再有效。

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