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怎样才能获得亚马逊FDA认证

发布时间: 2024-08-30 23:14 更新时间: 2025-01-17 07:13
怎样才能获得FDA认证,企业还需要准备好公司的基本信息,如注册地址、联系方式等。 然后,企业需要选择合适的注册途径。对于一些低风险的产品,可以通过在线系统进行自助注册;而对于高风险或复杂的产品,可能需要专业的代理机构协助注册,并可能需要提交更详细的文件和申请。

如果注册申请获得批准,企业将获得一个 FDA 注册号码。这个号码需要在产品的标签、包装和相关文件中明确标识。此后,企业还需要遵守 FDA 的持续监管要求,如定期报告产品的销售情况、不良事件等。FDA 注册是一个复杂但至关重要的过程,需要企业认真对待,确保产品符合 FDA 的严格要求,以实现顺利进入美国市场并保障消费者的健康和安全。

怎样才能获得FDA认证

器械FDA注册成功后会获得三个号码:器械设施登记号(Registration or FEI Number)、产权人识别号(Owner/Operator Number)和产品注册号码(Listing Number)。建议在每年的10月至12月进行注册,注册号码可持续使用到下一年年底,并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周,先会获得产权人识别号和产品注册号,可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。


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