为什么需要做FDA注册

器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后可以通过注册码、查询码或企业名称在FDA网站上查询相关信息。注册费用包括美国收取的FDA年费和代理费用（包含公司登记、产品注册和美国代理人服务）。

FDA注册：对于出口到美国的食品、药品和器械企业，必须在FDA进行注册，包括企业和产品的列名。若未完成注册，海关将不予清关。这是一项强制性要求。

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