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眼影FDA注册办理流程介绍

发布:2023-11-30 23:14,更新:2024-11-09 07:13
眼影FDA注册办理流程介绍,根据MOCRA的要求,目前已经在市场上销售的化妆品企业应在2023年12月29日之前完成企业注册及产品列名。2023年11月8日临时发出指导通知,将合规期限推迟6个月,即2024年7月1日前。合规期限的推迟是为了让化妆品有更充足的时间来完成企业注册和产品列名,对于企业来说是极大的利好。

2023年9月,美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》,FDA必须在行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准,以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期Zui近已经结束,正在与OMB获得批准的过程中。

眼影FDA注册办理流程介绍

 

通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤,你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准,并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料,进行产品标签评估,创建FDA电子门户账户,提交注册申请,并等待FDA的审核和通知,是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求,确保产品合规并顺利进入美国市场。


2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册,但有两种情况需要FDA注册:1.化妆品在美国上架,要求化妆品公司申请FDA注册号;2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元,必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。‍

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