什么产品需要做美国FDA注册
发布:2024-08-31 21:58,更新:2024-09-18 07:13
在提交注册申请后,FDA 会对申请进行审核。这个过程可能需要一定的时间,期间 FDA 可能会与企业进行沟通,要求补充或澄清某些信息。审核的重点通常包括产品的安全性、有效性、标签和说明书的准确性等。
FDA注册要寄样品吗?一般情况下,FDA注册并不要求寄送样品进行检测和出具证书。FDA的注册是基于诚信宣告模式,企业对其产品的符合性和安全性负责,并在美国联邦网站注册。样品检测和证书发放的需求在FDA注册中并不存在。
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