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激光设备FDA认证一般周期多久

发布:2024-08-31 22:10,更新:2024-09-18 07:13
激光设备FDA认证一般周期多久,器械FDA注册成功后会获得三个号码:器械设施登记号(Registration or FEI Number)、产权人识别号(Owner/Operator Number)和产品注册号码(Listing Number)。建议在每年的10月至12月进行注册,注册号码可持续使用到下一年年底,并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。注册周期为1-2周,先会获得产权人识别号和产品注册号,可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。

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如果注册申请获得批准,企业将获得一个 FDA 注册号码。这个号码需要在产品的标签、包装和相关文件中明确标识。此后,企业还需要遵守 FDA 的持续监管要求,如定期报告产品的销售情况、不良事件等。FDA 注册是一个复杂但至关重要的过程,需要企业认真对待,确保产品符合 FDA 的严格要求,以实现顺利进入美国市场并保障消费者的健康和安全。

没有FDA注册号会有什么影响?被平台查出来之后会直接对其取消销售权限;其次,进入美国的食品、药品、化妆品,FDA一般是对其进行抽查检验(抽检比率为3-5%)。抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批将予以“扣留”处理。

以上就是关于FDA证书办理的相关事宜,深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业,主要的服务范围有:MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求,可以联系我们!

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